FDA OKs Anti-BCMA Drug for Multiple Myeloma

belantamab mafodotin (Blenrep) over a micrograph of multiple myeloma above FDA APPROVED

belantamab mafodotin (Blenrep) over a micrograph of multiple myeloma above FDA APPROVED

The FDA granted accelerated approval to belantamab mafodotin (Blenrep) on Wednesday in heavily pretreated multiple myeloma.벨란 타맙 마포도 틴은 세포 성숙 항원을 표적으로하는 최초의 승인 된 치료법이며,면역 조절제,항 바이러스제,단클론 항체 및 프로 테아 좀 억제제를 포함한 최소 4 개의 사전 제제에 실패한 환자에게 표시됩니다.1999 년 12 월 15 일에 확인함. 이 환자들은 7 개의 이전 치료 라인의 중앙값과 31%(97)에 실패했습니다.이 경우,환자는 약물 복용을 중단 할 수 있습니다. 6 개월에 응답 기간의 중앙값에 도달하지 못했으며 73%는 6 개월 이상 지속되는 반응을 보였습니다.”치료할 수 있는 동안,다루기 힘든 다발성 골수종은 그의 질병 배려의 현재 기준에 저항하게 된 환자를 위한 빈약한 결과를 가진 뜻깊은 임상 도전입니다,”드림-2 지도자 사가르 로니얼,메릴랜드,애틀란타에 있는 에모리 대학의 윈십 암 학회의,제약회사 글락소스미스 클라인에서 성명에서 말했다. “현재 사용 가능한 제한된 옵션으로 인해,이 환자들은 재발 후 종종 동일한 등급의 약물로 퇴각합니다.”벨란 타맙 마포도 틴의 가속 승인은 안구 독성에 대한 우려에도 불구하고 치료의 이점이 잠재적 인 위험을 능가한다는 데 동의 한 지난 달 종양학 약물 자문위원회의 만장일치 지원을 받았다. 환자의 70%이상이 각막 병증과 각막 변화를 일으켰습니다. 이러한 사건이 대부분의 경우 해결되었지만,이 독성으로 인해 몇 가지(2.1%)가 영구적으로 치료를 중단했습니다. 약의 가득 차있는 승인은 필요한 확증적인 예심에 있는 임상 결과에 우발적일 수 있었습니다.

의 위험으로 인해 눈 독성,FDA 포함한 경고 박스 약 배를 통해 위험 평가 및 완화 전략(램).드림-2 의 다른 일반적인 부작용으로는 시력 감소 53%,메스꺼움 24%,시력 저하 22%,발열 22%,주입 관련 반응 21%,피로 20%.이안 잉그램은 2018 년 오늘 부 편집장으로 메드페이지에 입사했으며,이 사이트의 종양학을 다루고 있습니다. 100000000000

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